<이니시아정(울리프리스탈제제) 안전성 서한 배포>
- 대상 품목 : 신풍제약(주) 이니시아정 1품목
- 정보원 : 자궁근종 환자의 수술전 치료에 사용되는 이니시아정 복용 여성에게서 심각한 간손상, 간부전 나타남 (유럽집행위원회)
- 환자를 위한 정보
❍ 이니시아정을 복용하는 동안 간기능 검사를 받아야 하며, 간에 문제가 있는 경우 치료가 중단 될 수 있음
❍ 구역, 구토, 상복부통증, 식욕부진, 무기력함, 황달 증상 등이 있을 경우 즉시 의사 및 약사와 상의할 것
❍ 동 제제 사용 시 나타나는 부작용은 한국의약품안전관리원에 보고할 것
붙임 : 안전성 서한